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上海办理二三类医疗器械许可证需要多少费用

时间:2020-09-11 16:07 来源:未知 复制分享 共有评论()条

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     上海办理二三类医疗器械许可证需要多少费用,下面小编就和大家一起来了解下。
     医疗器械产品分为普通产品和重点产品,重点产品又分为:一次性重点、植入介入等,不管是对地址还是对基本材料,审核都非常严格。
 
普通产品一般要求:经营地址30平,仓库15平,大专以上人员2名即可;
 
特殊产品:要求经营地址 不低于30平,仓库100平以上,人员也需要至少2名。
 
三类产品还需要有质量管理系统,二类不需要提供。
 
详细的材料清单:
 
1.营业执照副本复印件;
 
2.公章;
 
3.房产证明、租赁合同;
 
4.法人、企业负责人、质量管理人的身份证、毕业证等证明文件;
 
5.经营场所平面图,库房平面图。
 
6.产品注册证原件
 
7.如果公司还没成立,还需要提供好注册公司的基本信息(人员、注册资金等)
 
办理流程:
 
1.注册公司
 
2.领取执照
 
3.提交二类备案或者三类审批材料
 
4.等待审核
 
5.二类备案一般一周内出备案回执,三类许可证一般是2-3周可以领取。
    上海办理二三类医疗器械许可证需要多少费用,今天就先了解到这里,下篇文章我们再一起来分享。   
(责任编辑:admin)
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